經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 關(guān)注
2025-12-07 19:30

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 劉曉諾
12月7日,國家醫(yī)保局在廣州召開了“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會”,正式發(fā)布了調(diào)整后的國家基本醫(yī)保目錄,以及首版商保創(chuàng)新藥目錄。
本次基本醫(yī)保目錄調(diào)整共新增114種藥品,其中50種為1類創(chuàng)新藥。在2025年醫(yī)保國談中,有311個目錄外的藥品通過形式審查,127個藥品進(jìn)入談判競價(jià)環(huán)節(jié)。談判競價(jià)環(huán)節(jié)的成功率為88%,較2024年的76%有所提高。
本次調(diào)整后,基本醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種。
本次新納入的藥品包括腫瘤、慢性病、精神疾病、兒童用藥等多個領(lǐng)域。同時,也有多個罕見病藥物被納入基本醫(yī)保目錄,覆蓋的適應(yīng)證包括神經(jīng)纖維瘤、地中海貧血癥、血友病、多發(fā)性硬化癥、兒童生長激素缺乏癥等。
新晉全球“藥王”,禮來的替爾泊肽注射液也進(jìn)入基本醫(yī)保目錄,用于成人2型糖尿病的治療。銀諾醫(yī)藥(02591.HK)的依蘇帕格魯肽α注射液與替爾泊肽同類,其糖尿病適應(yīng)證也進(jìn)入國家醫(yī)保報(bào)銷范圍。此類藥物的另一大適應(yīng)證是肥胖癥治療,醫(yī)保局曾明確表態(tài),用于減肥的藥物,醫(yī)保不予報(bào)銷。
多家頭部藥企已公布2025年醫(yī)保國談中的“戰(zhàn)績”。
恒瑞醫(yī)藥(600276.SH/01276.HK)共有20個藥物納入新版國家醫(yī)保目錄,其中有10個新藥是首次納入基本醫(yī)保目錄。這20個藥物在2025年前三季度合計(jì)銷售75.54億元,占總營收的32.57%。
信達(dá)生物(01801.HK)宣布,有7個新藥納入新版國家醫(yī)保目錄。目前信達(dá)生物共有17個創(chuàng)新藥獲批,其中12個已納入國家醫(yī)保??捣缴铮?9926.HK)亦表示,其5個自主商業(yè)化自研新藥的所有獲批適應(yīng)癥,均已被納入國家醫(yī)保目錄。
2025年的國談還首次設(shè)立了商保創(chuàng)新藥目錄。
商保創(chuàng)新藥目錄的主要定位是要納入那些超出基本醫(yī)保定位,但創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。設(shè)置商保創(chuàng)新藥目錄被視為中國建立多層次醫(yī)療保障體系的重要一步。12月7日的“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會”特意設(shè)置了一個入選企業(yè)上臺亮相環(huán)節(jié)。
此前,通過商保創(chuàng)新藥目錄形式審查的品種共有121個,進(jìn)入到價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)的藥品有24個。最終,有18家企業(yè)的19個藥品納入目錄。
百濟(jì)神州(ONC.NASDAQ/06160.HK/688235.SH)有兩個藥物進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄,分別是達(dá)妥昔單抗β注射液,用于治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤,以及注射用澤尼達(dá)妥單抗,用于治療膽道癌。
5個CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞療法)藥物悉數(shù)中選商保創(chuàng)新藥目錄。它們主要用于血液腫瘤的治療,但此前一針往往上百萬元,遠(yuǎn)超患者和基本醫(yī)保的支付能力。
兩個阿爾茨海默癥新藥均被納入商保創(chuàng)新藥目錄,分別是衛(wèi)材的侖卡奈單抗,和禮來的多奈單抗。
本次商保創(chuàng)新藥目錄還納入數(shù)個罕見病藥品,比如:北??党桑?1228.HK)的注射用維拉苷酶β,用于治療戈謝??;武田的注射用替度格魯肽,用于治療短腸綜合征。
亦有一些飽受關(guān)注的藥物在通過形式審查后落選。
例如:諾和諾德的司美格魯肽片單獨(dú)申報(bào)了商保創(chuàng)新藥目錄,用于成人2型糖尿病的治療;百時美施貴寶的納武利尤單抗(俗稱“O藥”)申報(bào)了雙目錄,用于多種實(shí)體瘤治療;衛(wèi)材與先聲藥業(yè)(02096.HK)各有一個用于治療失眠癥的新藥申報(bào)了雙目錄。
據(jù)國家醫(yī)保局介紹,新版目錄將于2026年1月1日在全國范圍內(nèi)正式實(shí)施。
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