經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 據(jù)信達(dá)生物官微消息,5月26日,信達(dá)生物宣布:減肥藥瑪仕度肽的III期臨床研究結(jié)果近日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表。
此次入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為瑪仕度肽一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。研究結(jié)果顯示,各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重?,斒硕入娘@著降低血壓、血脂、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)。此外,瑪仕度肽顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量?,斒硕入目傮w耐受性和安全性良好。
瑪仕度肽是信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動(dòng)劑。
瑪仕度肽當(dāng)前共開(kāi)展了六項(xiàng)III期臨床研究,包括:在中國(guó)超重或肥胖受試者中開(kāi)展的III期臨床研究(GLORY-1);在中國(guó)中重度肥胖受試者中開(kāi)展的III期臨床研究(GLORY-2);在中國(guó)超重或肥胖合并MAFLD受試者中開(kāi)展的III期臨床研究(GLORY-3);在初治的中國(guó)2型糖尿病患者中開(kāi)展的III期臨床研究(DREAMS-1);在口服藥物治療血糖控制不佳的中國(guó)2型糖尿病受試者中開(kāi)展的對(duì)比瑪仕度肽和度拉糖肽的III期臨床研究(DREAMS-2);在中國(guó)2型糖尿病合并肥胖的受試者中開(kāi)展的對(duì)比瑪仕度肽和司美格魯肽的III期臨床研究(DREAMS-3)。
其中,GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn),其他研究還在進(jìn)行中。