創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展已進(jìn)入全面推進(jìn)階段，國(guó)家醫(yī)保局聚焦價(jià)格登記查詢環(huán)節(jié)，推出全新支持政策。

12月2日，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線。國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)發(fā)展需要，自主申報(bào)登記藥品價(jià)格,并為價(jià)格真實(shí)性負(fù)責(zé)。藥品價(jià)格登記按照“一地受理、全國(guó)共享、全球公開”原則，采取社會(huì)化運(yùn)營(yíng)模式，由北京市西城區(qū)國(guó)資企業(yè)負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)，對(duì)外提供登記、查詢等服務(wù)。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，該系統(tǒng)獨(dú)立于省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)，既為藥企構(gòu)建全球化、多元化的價(jià)格體系提供有力支撐，顯著提升企業(yè)市場(chǎng)化定價(jià)能力；也為行業(yè)搭建了適配創(chuàng)新發(fā)展的價(jià)格生態(tài)新載體，讓藥品價(jià)格與創(chuàng)新價(jià)值、市場(chǎng)需求更精準(zhǔn)對(duì)接。

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展關(guān)系人民群眾健康福祉，也關(guān)乎國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力。黨的二十屆四中全會(huì)明確提出，要加快建設(shè)健康中國(guó)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的發(fā)展，拓展衛(wèi)生健康等領(lǐng)域的合作新空間。

近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局旗幟鮮明地支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，2025年出臺(tái)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，強(qiáng)調(diào)促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)發(fā)展。在此基礎(chǔ)上，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的上線，將有利于中國(guó)創(chuàng)新藥“走出去”，有利于吸引更多國(guó)外高質(zhì)量新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，有利于構(gòu)建全球化價(jià)格體系，促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)發(fā)展。

重塑藥企定價(jià)策略

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能持續(xù)釋放，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。一批具備自主特色、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的創(chuàng)新藥相繼問(wèn)世，既為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)全新治療選擇與康復(fù)希望，也為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)拓展全球市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

市場(chǎng)數(shù)據(jù)直觀印證了中國(guó)創(chuàng)新藥的全球化發(fā)展勢(shì)頭。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年前三季度，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)海外授權(quán)交易總金額突破920億美元。隨著中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的參與度不斷提升，其終端價(jià)格的國(guó)際參考作用日益凸顯。

這一趨勢(shì)既彰顯了中國(guó)超大市場(chǎng)規(guī)模在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的重要地位，也對(duì)我國(guó)醫(yī)藥價(jià)格體系的完善提出了更高要求。在此背景下，國(guó)家醫(yī)保局借鑒國(guó)際通行做法，牽頭建設(shè)中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)。

該系統(tǒng)主要包含兩大服務(wù)，即藥品價(jià)格的“登記”與“查詢”。在“登記”方面，藥品上市許可持有人可自主申報(bào)登記創(chuàng)新藥價(jià)格，登記范圍逐步擴(kuò)展至有價(jià)格登記意愿的其他藥品。企業(yè)需要提供相關(guān)材料和藥品價(jià)格真實(shí)性承諾書。同時(shí)，藥品上市許可持有人可以根據(jù)臨床價(jià)值、供需關(guān)系、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素，申請(qǐng)調(diào)整登記價(jià)格。

目前，首批企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行價(jià)格登記，包括國(guó)藥集團(tuán)、北京同仁堂、百濟(jì)神州、康方生物、億帆醫(yī)藥、羅氏制藥、上海藥明巨諾生物、南京馴鹿生物、恒瑞醫(yī)藥等，涵蓋國(guó)內(nèi)外頭部藥企。

企業(yè)登記后，由運(yùn)營(yíng)單位集中受理登記申報(bào)，僅做形式核驗(yàn)，不干預(yù)企業(yè)產(chǎn)品的具體價(jià)格。因此，國(guó)家醫(yī)保局也呼吁企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，堅(jiān)持公平合理、誠(chéng)實(shí)守信的原則，確保價(jià)格信息真實(shí)有效，經(jīng)得起社會(huì)監(jiān)督，經(jīng)得起同行評(píng)議，經(jīng)得起國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)檢驗(yàn)。

在“查詢”方面，相關(guān)機(jī)構(gòu)和社會(huì)公眾注冊(cè)登錄后，可在該系統(tǒng)查詢藥品價(jià)格。經(jīng)藥品上市許可持有人申請(qǐng)，平臺(tái)完成申請(qǐng)資格核查后，藥品上市許可持有人可免費(fèi)獲取中文版藥品價(jià)格信息查詢憑證，附電子簽章。

“登記+查詢”的雙重機(jī)制，將為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)多維度變革。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，該系統(tǒng)面向國(guó)內(nèi)外藥企開放價(jià)格查詢服務(wù)，這一信息透明化舉措將打破此前企業(yè)藥品價(jià)格存在的“黑箱操作”。

“這一機(jī)制將推動(dòng)創(chuàng)新藥全生命周期定價(jià)走向精細(xì)化、有序化。目前創(chuàng)新藥首發(fā)掛網(wǎng)的具體規(guī)則尚未明確，但未來(lái)若完全遵循市場(chǎng)化掛網(wǎng)導(dǎo)向，企業(yè)定價(jià)將更考驗(yàn)品牌信譽(yù)與產(chǎn)品臨床療效，同時(shí)參考同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行合理校準(zhǔn)，最終由市場(chǎng)檢驗(yàn)定價(jià)的合理性。該系統(tǒng)運(yùn)行中政府不直接干預(yù)產(chǎn)品定價(jià)，這將推動(dòng)形成創(chuàng)新藥價(jià)格、醫(yī)保支付價(jià)、專利到期后仿制藥價(jià)格，以及仿制藥集采中選價(jià)全生命周期的價(jià)格體系，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)構(gòu)成利好?！苯鸫毫终f(shuō)。

促進(jìn)創(chuàng)新藥全球發(fā)展

更為關(guān)鍵的是，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)有利于中國(guó)創(chuàng)新藥“走出去”，構(gòu)建全球化價(jià)值體系；也有助于吸引更多國(guó)外創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，惠及中國(guó)患者，同時(shí)推動(dòng)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)發(fā)展。

“該系統(tǒng)能為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)定價(jià)、市場(chǎng)準(zhǔn)入提供一些具體支撐?！庇袠I(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出。

事實(shí)上，創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售價(jià)格存在顯著差異，“這一現(xiàn)象背后既有貨幣匯率、購(gòu)買力平價(jià)、居民可支配收入、研發(fā)生產(chǎn)成本等基礎(chǔ)因素的影響，也與醫(yī)藥流通領(lǐng)域的定價(jià)機(jī)制差異密切相關(guān)，例如美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中，藥品公開標(biāo)價(jià)與實(shí)際成交凈價(jià)存在較大差距，這種定價(jià)模式也間接影響了其與中國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格對(duì)比。從歷史來(lái)看，進(jìn)口藥品在華定價(jià)已考慮這些因素?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士說(shuō)道。

從長(zhǎng)期產(chǎn)業(yè)影響來(lái)看，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)在構(gòu)建全球化價(jià)格體系、促進(jìn)創(chuàng)新藥全球發(fā)展的過(guò)程中，對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同升級(jí)將產(chǎn)生一系列連鎖效應(yīng)。

總體而言，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的正式上線，標(biāo)志著我國(guó)藥品定價(jià)向全球化協(xié)同邁出關(guān)鍵一步。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，這一機(jī)制將為提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球競(jìng)爭(zhēng)力提供支撐，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)向高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展縱深邁進(jìn)。