12月15日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）宣布控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）與綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（“綠谷醫(yī)藥”）及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議，擬出資約14.12億元控股收購(gòu)綠谷醫(yī)藥。

本次收購(gòu)?fù)瓿珊?，綠谷醫(yī)藥將成為復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司，其核心藥品甘露特鈉膠囊也將納入復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品管線。

據(jù)了解，甘露特鈉膠囊是綠谷醫(yī)藥的核心產(chǎn)品。該產(chǎn)品是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。

2019年11月，國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)國(guó)家1類新藥甘露特鈉膠囊上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。2021年該藥品首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。在2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊(cè)批件5年有效期到期前，綠谷醫(yī)藥向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交補(bǔ)充申請(qǐng)以延長(zhǎng)批件有效期。

但因綠谷醫(yī)藥未能按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求完成上市后確證性臨床研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局未予批準(zhǔn)，要求繼續(xù)完成正在進(jìn)行的上市后確證性臨床研究。因注冊(cè)批件到期，2024年11月起，該藥品未開展商業(yè)化生產(chǎn)。

經(jīng)中介機(jī)構(gòu)審計(jì)，2024年末，綠谷醫(yī)藥總資產(chǎn)為9.74億元、所有者權(quán)益為-1643萬元、負(fù)債總額為9.90億元；2024年，綠谷醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.72億元，凈利潤(rùn)7077萬元。

而在2024年11月，甘露特鈉膠囊未開展商業(yè)化生產(chǎn)，2025年起綠谷醫(yī)藥的收入、利潤(rùn)均較上年不同程度下降。2025年1月—9月，綠谷醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.02億元，凈利潤(rùn)-6761萬元。

復(fù)星醫(yī)藥CEO兼總裁劉毅表示，此次復(fù)星醫(yī)藥對(duì)綠谷醫(yī)藥的投資，是復(fù)星醫(yī)藥加碼中樞神經(jīng)系統(tǒng)診療領(lǐng)域布局的重要布局?！肮緦⑷χС滞七M(jìn)甘露特鈉膠囊的上市后確證性臨床研究，以期盡快實(shí)現(xiàn)獲批?！?/p>

復(fù)星醫(yī)藥方面人士告訴記者，甘露特鈉膠囊重新開展商業(yè)化生產(chǎn)和銷售前，還需補(bǔ)充完成目前尚在開展的上市后確證性臨床試驗(yàn)并獲得國(guó)家藥品審評(píng)部門批準(zhǔn)。目前，研究團(tuán)隊(duì)正在積極開展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗(yàn)。

（作者 黃一帆）