10月21日，記者在美團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售平臺(tái)看到，由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方角菜酸酯栓（商品名：太寧栓）一盒6枚標(biāo)價(jià)已經(jīng)超過(guò)900元。

造成該藥品離奇漲價(jià)的原因在于，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期發(fā)布消息，決定注銷氯雷他定片等80個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)，這也意味著這些藥品后續(xù)將在國(guó)內(nèi)停止生產(chǎn)銷售。

80個(gè)藥品停止生產(chǎn)銷售

記者注意到，除了復(fù)方角菜酸酯栓，此次注銷的藥品中還包含多款臨床常用藥，例如，抗過(guò)敏藥物氯雷他定片、男性健康藥物非那雄胺片、維生素補(bǔ)充藥物維生素B2片等。值得注意的是，這80多個(gè)藥品注銷均為“依申請(qǐng)注銷”，即均由企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷，很可能是一種商業(yè)選擇行為，并非被吊銷或是存在危害人體健康等狀況。

不過(guò)，這些注銷藥品絕大多數(shù)都不是獨(dú)家產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)的批文注銷也不影響其他持有同通用名批文產(chǎn)品企業(yè)的正常生產(chǎn)銷售活動(dòng)，一定程度上緩解了同類藥品斷供的現(xiàn)象。

本次藥品注銷還有一個(gè)特點(diǎn)，就是80個(gè)注銷藥品中，有40多個(gè)生產(chǎn)商是外資企業(yè)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這是國(guó)家集采政策全面推行下，藥品價(jià)格大幅下降，外資藥企為了保住藥品高額利潤(rùn)而主動(dòng)調(diào)整銷售策略的一種表現(xiàn)。

從注銷名單來(lái)看，外資注銷的藥品涉及范圍廣泛，覆蓋了抗過(guò)敏、呼吸系統(tǒng)、糖尿病、腫瘤治療等多個(gè)領(lǐng)域。費(fèi)卡華瑞的氯雷他定片（商品名：可米）、葛蘭素史克的“萬(wàn)托林”（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、西安楊森的復(fù)方角菜酸酯栓、賽諾菲的利司那肽注射液（GLP-1受體激動(dòng)劑類降糖藥）等曾經(jīng)的市場(chǎng)明星產(chǎn)品均在其中。

外資藥企主動(dòng)作出戰(zhàn)略調(diào)整

雖然多數(shù)藥品注銷的具體原因不明，但部分品種的退市早有預(yù)兆。比如，西安楊森的獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方角菜酸酯栓從2013年底提交申請(qǐng)到正式注銷，間隔時(shí)間近2年。西安楊森的“太寧栓”之所以此次選擇注銷，主要是因?yàn)槠淙蚍秶褵o(wú)原料可持續(xù)供應(yīng)生產(chǎn)。

費(fèi)卡華瑞的氯雷他定片也在注銷行列。費(fèi)卡華瑞是中國(guó)和瑞典合資的藥企，在腸外營(yíng)養(yǎng)、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域擁有深厚的市場(chǎng)積淀，而這款氯雷他定片作為其旗下的抗過(guò)敏藥物，屬于甲類非處方藥和甲類醫(yī)保用藥，臨床上廣泛用于過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹等疾病的治療，商品“可米”在市場(chǎng)上擁有一定的認(rèn)知度。

輝瑞制藥（無(wú)錫）有限公司的注射用鹽酸多柔比星的注銷同樣引發(fā)行業(yè)關(guān)注。這款注射劑是臨床上治療多種惡性腫瘤的重要藥物，在乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等疾病的化療方案中曾發(fā)揮重要作用。然而，隨著國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物領(lǐng)域仿制藥的快速發(fā)展和集采政策的持續(xù)推進(jìn)，原研藥的價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐漸喪失，跨國(guó)藥企利潤(rùn)受挫，只能選擇將資源集中到更具競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

葛蘭素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液也選擇了退市。作為治療哮喘急性發(fā)作和慢性阻塞性肺疾病的常用藥物，沙丁胺醇類吸入劑憑借快速緩解支氣管痙攣的功效，成為呼吸科臨床的基礎(chǔ)用藥，此次退市也引發(fā)廣泛關(guān)注。隨著國(guó)家對(duì)吸入制劑一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)，本土藥企的仿制藥產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上逐漸達(dá)到原研水平，同時(shí)在價(jià)格上具備明顯優(yōu)勢(shì)，這使得原研產(chǎn)品的市場(chǎng)份額不斷被擠壓。此外，國(guó)家醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整也對(duì)藥品的市場(chǎng)存續(xù)產(chǎn)生重要影響。不過(guò)從市場(chǎng)供應(yīng)來(lái)看，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)生產(chǎn)沙丁胺醇類吸入制劑，能夠有效保障患者的用藥需求。

此外，勃林格殷格翰也注銷了一系列二甲雙胍恩格列凈片批文。作為復(fù)方降糖藥，二甲雙胍恩格列凈片結(jié)合了經(jīng)典降糖藥二甲雙胍和新型 SGLT-2抑制劑恩格列凈的優(yōu)勢(shì)，在控制血糖的同時(shí)，還具有減重、心血管保護(hù)等額外獲益，是近年來(lái)糖尿病治療領(lǐng)域的熱門品種。隨著國(guó)內(nèi)藥企對(duì)復(fù)方降糖藥研發(fā)投入的增加，多款仿制藥產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后進(jìn)入集采市場(chǎng)，以具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格搶占市場(chǎng)，這使得原研產(chǎn)品的市場(chǎng)生存空間受到嚴(yán)重?cái)D壓。此外，國(guó)家對(duì)糖尿病等慢性病藥物的價(jià)格管控持續(xù)加強(qiáng)，醫(yī)保談判和集采政策的雙重作用，進(jìn)一步壓縮了原研藥的利潤(rùn)空間，當(dāng)市場(chǎng)收益無(wú)法覆蓋運(yùn)營(yíng)成本時(shí)，企業(yè)選擇注銷批文成為理性的商業(yè)決策。