8月4日，《國際金融報(bào)》記者從賽諾菲中國方面了解到，公司已經(jīng)停止新型降脂藥波立達(dá)（阿利西尤單抗注射液）在中國市場的供應(yīng)。停供的主要原因在于其全球供應(yīng)問題，以及公司心血管市場策略和管線優(yōu)化。

根據(jù)行業(yè)媒體消息，近期多家醫(yī)院已經(jīng)收到賽諾菲公司的正式通知。

波立達(dá)確認(rèn)退出

資料顯示，波立達(dá)是一種PCSK9抑制劑類新型降脂藥物，它主要用于心血管事件預(yù)防、原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性）和混合型血脂異常。該藥是全球首批上市的PCSK9單抗之一，2015年在美獲批，2019年被納入中國創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)目錄，2020年加速上市，2021年正式進(jìn)入國家醫(yī)保，價(jià)格從1982元/支大幅降至306元/支，且享受醫(yī)保乙類報(bào)銷比例。

雖然徹底退出了，不過，賽諾菲表示，波立達(dá)退出后并不會(huì)放棄心血管管線方面的缺口，公司已經(jīng)于2024年底收購了箕星藥業(yè)在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化Aficamten（新型心肌肌球蛋白抑制劑）的權(quán)益。近期也宣布了獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區(qū)權(quán)利，公司在華的心血管產(chǎn)品策略將進(jìn)行整體升級(jí)，持續(xù)提供不同領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足國內(nèi)患者的需求。并且，將持續(xù)與醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的緊密溝通，盡一切可能把對(duì)患者的影響降到最低。

Aficamten是新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑，靶向梗阻性肥厚型心肌?。∣HCM），通過減少心肌肌球蛋白橫橋活化降低心肌收縮力，緩解梗阻癥狀。其獲中美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)突破性療法認(rèn)定，2024年10月中國提交上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)，美國上市申請(qǐng)也已獲受理，預(yù)計(jì)2025年9月獲批。

還有6款靶向產(chǎn)品已上市

公開信息顯示，目前國內(nèi)共有7款靶向PCSK9產(chǎn)品獲批上市。其中，3款來自跨國藥企，分別是安進(jìn)的依洛尤單抗注射液（商品名：瑞百安）、賽諾菲的波立達(dá)，以及諾華的英克司蘭鈉（商品名：樂可為）。

還有4款來自國內(nèi)藥企，分別是信達(dá)生物的托萊西單抗（商品名：信必樂）、康方生物的伊努西單抗（商品名：伊喜寧）、君實(shí)生物的昂戈瑞西單抗（商品名：君適達(dá)）、恒瑞醫(yī)藥的瑞卡西單抗（商品名：艾心安）。其中，安進(jìn)的依洛尤單抗注射液、賽諾菲的波立達(dá)、信達(dá)生物的托萊西單抗注射液等均已經(jīng)納入國家醫(yī)保目錄。波立達(dá)退出后，患者依然有其他選擇。

據(jù)了解，瑞百安于2021年被納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保后價(jià)格約為283元/支，規(guī)格為1ml:140mg，常見包裝規(guī)格1ml:140mg×2支的一盒價(jià)格約為566元；信達(dá)生物的信必樂于2024年被納入新版國家醫(yī)保目錄，并于2025年1月1日起正式實(shí)施。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為每支不超過300元，以每6周600mg的治療方案為例，年費(fèi)用約3000元，根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)保政策，報(bào)銷后患者自付費(fèi)用會(huì)更低。

7 月 31 日，賽諾菲發(fā)布半年報(bào)，數(shù)據(jù)顯示，第二季度公司實(shí)現(xiàn)營收額為100億歐元（約 114億美元），增長 10.1%；今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)總營收額為 198.89 億歐元（約 228 億美元），增長 9.9%。（匯率1 歐元=1.14 美元）。研發(fā)投入為37.17歐元（約42億美元），占總營收的18.7%。

賽諾菲目前在四大主要疾病領(lǐng)域（免疫學(xué)、罕見病、神經(jīng)病學(xué)以及腫瘤學(xué)）和疫苗領(lǐng)域，擁有 82 個(gè)在研項(xiàng)目，其中包括 40 個(gè)潛在的新藥和疫苗。

從區(qū)域收益看，今年上半年：賽諾菲在美國市場的收入最多，為 95.35 億歐元（約108.8億美元），增長 16.4%；歐洲市場銷售額為 41.44 億歐元（約47.2億美元），增長 1.8%；中國市場收入為 13.88 億歐元（約合15.8億美元），增長 0.1%。（王麗穎）