今年上半年，中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)步伐加速，迎來了生物醫(yī)藥的DeepSeek一刻。據(jù)安永的數(shù)據(jù)顯示，上半年，中國公司與美國和歐洲合作伙伴之間達(dá)成的許可交易價(jià)值超過400億美元規(guī)模。

在重磅的對(duì)外創(chuàng)新藥授權(quán)交易中，GLP-1類減重藥、雙抗、抗體偶聯(lián)藥（ADC）、AI制藥等領(lǐng)域備受矚目。

聚焦減重藥、雙抗、ADC

目前，全球巨頭都在競相開發(fā)下一代GLP-1類減重藥，中國的候選創(chuàng)新藥物成為跨國制藥公司瞄準(zhǔn)的目標(biāo)。

6月2日，翰森制藥與再生元（Regeneron）達(dá)成一項(xiàng)重磅許可協(xié)議，翰森將其在研的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094的大中華區(qū)以外全球獨(dú)占許可權(quán)利授予再生元。

3月24日，聯(lián)邦制藥宣布將GLP-1/GIP/GCG三重受體激動(dòng)劑UBT251的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給諾和諾德，交易規(guī)模高達(dá)20億美元。

1月10日，先為達(dá)生物宣布與Verdiva Bio達(dá)成在除大中華區(qū)及韓國以外的全球開發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議，合作的管線包括口服伊諾格魯肽、口服胰淀素受體激動(dòng)劑、皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑。根據(jù)協(xié)議，先為達(dá)生物將獲得近7000萬美元的首付款，最高達(dá)24億美元的潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。

在雙抗療法領(lǐng)域，5月20日，輝瑞宣布與中國三生制藥達(dá)成一項(xiàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的授權(quán)合作，預(yù)付12.5億美元，并根據(jù)研發(fā)成果額外支付高達(dá)48億美元的里程碑款項(xiàng)。SSGJ-707臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物在非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥上具有潛力。

6月23日，和鉑醫(yī)藥與日本制藥巨頭大塚制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，將其自主研發(fā)的治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器（TCE）HBM7020授權(quán)給大冢制藥，交易總金額達(dá)6.7億美元。

3月21日，和鉑醫(yī)藥還與阿斯利康達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，阿斯利康將獲得兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán)，雙方將共同研發(fā)針對(duì)免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。和鉑醫(yī)藥將獲得總計(jì)1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項(xiàng)目的選擇權(quán)行使費(fèi)，以及最高達(dá)44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加特許權(quán)使用費(fèi)。

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）方面，5月30日，信諾維宣布將一款處于臨床階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物XNW27011在全球開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利獨(dú)家授予安斯泰來，總金額超過15億美元，包括1.3億美元首付款、最高7000萬美元的近期付款，最高可達(dá)13.4億美元的里程碑付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。

今年1月，信達(dá)生物將一款新一代抗體偶聯(lián)藥物Delta樣配體3（DLL3）IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益授權(quán)給羅氏，信達(dá)生物將獲得8000萬美元的首付款、最高達(dá)10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

跨國巨頭還在押注中國AI制藥領(lǐng)域的優(yōu)勢。6月13日，石藥集團(tuán)宣布與阿斯利康訂立戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，總金額達(dá)53.3億美元，聚焦AI驅(qū)動(dòng)的藥物研究，合作內(nèi)容包括為阿斯利康所選定的多個(gè)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)具有多適應(yīng)癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物（PCC）。

中國生物醫(yī)藥的DeepSeek效應(yīng)

今年上半年，中國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量進(jìn)一步爆發(fā)。國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計(jì)顯示，我國上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正在迎來DeepSeek一刻。

上個(gè)月，BioNTech將一款由中國企業(yè)收購而來的藥品以超百億美元的高價(jià)轉(zhuǎn)售給制藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）的消息震動(dòng)了市場。這是一種全球企業(yè)都在搶先研發(fā)的PD-L1/VEGF雙抗腫瘤藥，有望取代目前默沙東的“K藥”，成為下一代腫瘤藥的銷售主力。

近日有消息稱，阿斯利康正在就收購Summit公司的肺癌藥依沃西單抗進(jìn)行談判。依沃西單抗是Summit公司于2022年以高達(dá)50億美元的總價(jià)從中國生物醫(yī)藥公司康方生物收購獲得，Summit擁有該藥物在美國、歐洲、加拿大和日本等市場的權(quán)益。

今年4月25日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依沃西單抗新適應(yīng)癥獲批上市，單藥用于PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。

投行高盛（Goldman Sachs）近期發(fā)布的一份報(bào)告認(rèn)為，依沃西單抗有望重塑超900億美元免疫檢查點(diǎn)腫瘤藥市場格局。高盛預(yù)測，如果依沃西單抗能在多個(gè)適應(yīng)癥上取得成功，未來幾年可能會(huì)成為全球領(lǐng)先的腫瘤藥，預(yù)測到2041年的峰值銷售額約可達(dá)530億美元，并給予Summit公司300億美元的估值。

跨國企業(yè)的“專利懸崖”是當(dāng)前中國創(chuàng)新藥迎來的最大機(jī)遇。未來兩三年內(nèi)，全球跨國藥企將有大量的重磅藥品專利保護(hù)到期，巨大的空白急需研發(fā)管線填補(bǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在全球年銷售超50億美元的藥品中，2030年前專利到期或臨近到期的產(chǎn)品銷售額接近2000億美元。

在今年上半年舉行的高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)上，多家中國生物醫(yī)藥公司表示，對(duì)外授權(quán)已成為公司最重要的戰(zhàn)略目標(biāo)之一。

咨詢機(jī)構(gòu)Citeline報(bào)告顯示，中國目前在全球藥物研發(fā)中的份額接近30%，而美國在全球研發(fā)中的份額降至約48%。中國創(chuàng)新藥越來越多地成為跨國藥企高質(zhì)價(jià)比的選擇。

瑞穗證券報(bào)告指出：“跨國制藥公司發(fā)現(xiàn)中國有很多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥資產(chǎn)，而且這些資產(chǎn)的價(jià)格比他們在美國找到的同類產(chǎn)品要更便宜?！?/p>

中國新藥的研發(fā)速度讓跨國藥企感到震驚，且中國研發(fā)的成本更低，周期更短。上個(gè)月，哈佛大學(xué)貝爾弗中心在一份最新發(fā)布的報(bào)告中指出：“中國在生物技術(shù)領(lǐng)域擁有最有可能超越美國的機(jī)會(huì)。”

一位生物醫(yī)藥投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“中國的藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常在凌晨三點(diǎn)鐘還亮著燈光，這在其他地方是很難想象的。”他還表示，這讓人聯(lián)想到在電動(dòng)汽車行業(yè)，特斯拉的上海工廠之所以能創(chuàng)下超越世界的生產(chǎn)“奇跡”，也與中國人的勤奮拼搏付出密不可分。

在資本市場上，中國生物醫(yī)藥的DeepSeek效應(yīng)也推動(dòng)了投資人的熱情。2025年上半年，港股生物醫(yī)藥市場掀起強(qiáng)勁的IPO熱潮。截至6月30日，上半年共有10家生物醫(yī)藥企業(yè)成功在港交所上市，而去年全年僅有12家。此外，今年至今還有約40家醫(yī)療健康企業(yè)在港交所排隊(duì)等待上市。

IPO熱情高漲，IPO募資表現(xiàn)同樣亮眼。Wind數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥生物行業(yè)上半年IPO募資金額達(dá)156億港元，是港股IPO募資規(guī)模第二高的行業(yè)，恒瑞醫(yī)藥以98.9億港元的募資額占據(jù)“半壁江山”，其余9家公司合計(jì)募資約57億港元，顯著高于過去三年的平均水平。（作者：錢童心）