《科創(chuàng)板日報(bào)》7月11日訊（特約記者 史追云）繼獲批國內(nèi)首個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥后，此后表現(xiàn)在一眾創(chuàng)新藥企中一直算不上“出挑”的前沿生物（688221.SH），因近段時(shí)間在二級市場的亮眼表現(xiàn)，驟然成為熱議焦點(diǎn)。

7月1日，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。這一政策首次從研發(fā)端、醫(yī)保準(zhǔn)入支付到臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)形成全鏈條支持。受該利好消息提振，政策發(fā)布當(dāng)日，創(chuàng)新藥板塊便掀起集體飆漲行情。當(dāng)日前沿生物更是漲超20%，換手率高達(dá)6.36%，創(chuàng)下年內(nèi)新高。

在隨后幾個(gè)交易日內(nèi)前沿生物股價(jià)繼續(xù)保持強(qiáng)勁，截至7月11日收盤，其在9個(gè)交易日內(nèi)的累計(jì)漲幅已超80%。在政策利好提振的同時(shí)，市場亦有傳言稱前沿生物的小核酸藥物管線取得重大臨床進(jìn)展。

對此，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者向前沿生物方面進(jìn)行求證，企業(yè)相關(guān)人士首先強(qiáng)調(diào)，目前不存在應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng)。

關(guān)于公司股價(jià)的上漲，對方認(rèn)為，一方面，公司前期市場關(guān)注度相對較低，而隨著創(chuàng)新藥行業(yè)整體行情向好，市場重新審視并認(rèn)可了公司已披露的管線價(jià)值，這些信息在去年年報(bào)及今年相關(guān)披露中均有體現(xiàn)，包括小核酸藥物研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展情況，只是此前未被充分關(guān)注。

另一方面，近期全球及國內(nèi)小核酸藥物領(lǐng)域的BD交易活躍，市場對這一賽道的長期價(jià)值形成共識，公司在該領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)，部分管線具備同類最優(yōu)（First-in-class）潛力，這一布局與行業(yè)趨勢形成共振，在一定程度上提升了市場關(guān)注度。

▌抗艾核心產(chǎn)品放量有限

前沿生物以抗HIV病毒藥物起家。其中，長效注射類抗HIV病毒新藥艾可寧于2018年獲得獲得國家藥監(jiān)局優(yōu)先審批及附條件批準(zhǔn)上市（于2023年獲得常規(guī)批準(zhǔn)上市），成為中國首個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥，也是前沿生物目前唯一實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。

艾可寧的商業(yè)化核心策略是聚焦HIV感染住院患者及重癥患者群體，打造差異化用藥場景。然而，即便憑借獨(dú)特定位深耕細(xì)分市場，該產(chǎn)品的市場放量也并未迎來“高光時(shí)刻”。

根據(jù)前沿生物業(yè)績報(bào)，艾可寧自2023年起連續(xù)兩年銷售收入破億元，雖然自上市后穩(wěn)步增長，但如果將其置于國內(nèi)創(chuàng)新藥的大盤中橫向?qū)徱?，表現(xiàn)則顯得相對“寡淡”。要知道，不少創(chuàng)新藥一經(jīng)上市便迅速躋身 “億元俱樂部”，首年銷售額動(dòng)輒突破數(shù)億甚至十億元規(guī)模。

事實(shí)上，艾可寧面臨的銷售放量緩慢窘境也是當(dāng)前國內(nèi)抗艾藥物面臨的普遍難題，這源于多重原因。自2004年我國推行國家免費(fèi)抗 HIV 病毒治療計(jì)劃以來，免費(fèi)藥物市場便長期占據(jù)主導(dǎo)地位。在這一格局下，價(jià)格相對高昂的自費(fèi)藥物，即便已被納入醫(yī)保體系，患者仍需承擔(dān)不菲費(fèi)用，這無疑極大削弱了患者的支付意愿。

加之社會(huì)觀念層面，艾滋病患者往往背負(fù)著沉重的患病恥感，擔(dān)憂隱私泄露，進(jìn)而對治療產(chǎn)生抗拒心理，使得抗艾藥物，尤其是新型抗艾藥物的推廣與普及更加艱難?？傮w來看，國內(nèi)艾滋病藥物的市場培育還有很長的一段路要走。

▌押注小核酸藥物仍存不確定性

抗艾藥物市場天花板明顯，因此前沿生物將眼光投向了其他賽道。

目前，小核酸藥物已成為前沿生物的另一大主力管線，旗下囊括了多款產(chǎn)品，其中，擬治療IgA腎病的單靶點(diǎn)小核酸藥物FB7013具備First-in-class潛力。根據(jù)前沿生物2024年年報(bào)披露的信息顯示，臨床前研究表明，食蟹猴單次皮下注射FB7013可持久抑制靶標(biāo)蛋白表達(dá)長達(dá) 112 天（16 周），最大降幅達(dá)98%（63天），顯示出療效持久，安全性良好的優(yōu)勢。目前，F(xiàn)B7013已提交發(fā)明專利申請，并進(jìn)入IND-Enabling階段。

在IgA腎病疾病領(lǐng)域，前沿生物還在同步開發(fā)FB7011和FB7014兩款產(chǎn)品；此外在血脂異常治療領(lǐng)域，針對不同脂蛋白靶點(diǎn)正在展開B7022與FB7021兩款小核酸藥物的開發(fā)。另在高尿酸血癥及痛風(fēng)、腫瘤和代謝相關(guān)脂肪性肝炎領(lǐng)域，前沿生物也在推進(jìn)多款早期小核酸產(chǎn)品。

由于小核酸藥物近年來在研發(fā)與臨床治療領(lǐng)域持續(xù)涌現(xiàn)突破性成果，不僅成為全球資本競逐的新風(fēng)口，更躋身生物制藥巨頭的戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域。

公開資料顯示，相比小分子和抗體藥物，小核酸藥物具有高特異性和高效性、研發(fā)周期短、成藥性強(qiáng)、不易產(chǎn)生耐藥性及長效等特點(diǎn)，已在臨床中初步展現(xiàn)出替代現(xiàn)有療法和填補(bǔ)空白適應(yīng)癥的能力。

在國際市場，小核酸藥物領(lǐng)域的布局主要由Alnylam和Ionis領(lǐng)銜。國內(nèi)市場雖尚未有自主研發(fā)的小核酸藥物獲批上市，但這并未削弱企業(yè)的布局積極性，其中不乏多家上市公司，包括圣諾醫(yī)藥、騰盛博藥、君實(shí)生物、華東醫(yī)藥、信達(dá)生物等。

不過在業(yè)內(nèi)看來，前沿生物的小核酸產(chǎn)品目前均處于臨床早期階段，新藥研發(fā)本就充滿未知，需歷經(jīng)“九死一生”的漫長歷程方能最終抵達(dá)患者，而公司的這些產(chǎn)品能否順利闖關(guān)，仍存在諸多變數(shù)。因此，現(xiàn)階段談?wù)撛擃I(lǐng)域藥物能否為前沿生物帶來更多增量市場，顯然還為時(shí)尚早。