21世紀經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 報道

醫(yī)療器械企業(yè)的2025年半年報披露收尾。

公開信息顯示，全國醫(yī)療器械招投標規(guī)模超過800億元，同比增長62.75%，顯示需求端正逐步回暖。

從上市企業(yè)情況看，邁瑞醫(yī)療國內業(yè)務同比下滑逾三成；開立醫(yī)療受周期性調整影響，上半年營收9.64億元，同比下降4.78%，凈利潤大幅下滑72.43%；相比之下，聯(lián)影醫(yī)療保持相對穩(wěn)健，上半年營收60.16億元，同比增長12.79%，歸母凈利潤9.98億元，同比增長5.03%，但增速仍未回到2023年的水平。

華南某醫(yī)療器械行業(yè)一級研究員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，總體來看，行業(yè)整體呈現(xiàn)承壓與緩慢修復并存的格局。短期內，企業(yè)需應對價格壓力加大及利潤空間收窄等挑戰(zhàn)，同時加快海外布局以尋求增長，為行業(yè)帶來新的業(yè)績支撐與競爭機遇。

盈利能力承壓

隨著專項債規(guī)模收緊與采購周期延長，企業(yè)在收入端普遍承壓，短期業(yè)績恢復節(jié)奏受到限制。目前，分級診療、醫(yī)聯(lián)體建設、陽光采購以及醫(yī)?？刭M等政策持續(xù)推進，使終端采購更注重性價比，行業(yè)降價趨勢加劇，盈利能力承壓明顯。

邁瑞醫(yī)療半年報顯示，其體外診斷、醫(yī)學影像及生命信息與支持業(yè)務均不同程度下滑。其中，體外診斷收入約64.24億元，同比下降16.11%，毛利率降至59.5%；生命信息與支持業(yè)務受影響最為明顯，上半年收入54.79億元，同比下滑31.59%，下滑幅度最大。

進入2025年，隨著醫(yī)療設備更新項目的逐漸啟動，國內市場招標活動開始回暖，政策端的積極信號為市場提供支撐。國家相繼出臺《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》與《推動醫(yī)療衛(wèi)生領域設備更新實施方案》，明確支持醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療等設備更新。

長期來看，設備更新需求巨大，中國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模預計將在2030年接近1100億元，年均復合增長率7.3%。

在此背景下，醫(yī)療器械供給呈現(xiàn)出體系化與方案化的特征，不再僅僅滿足單機采購。對能夠同時覆蓋多業(yè)務線并提供整體解決方案的企業(yè)而言，或將為打開未來市場空間的關鍵。

此外，國產(chǎn)升級趨勢成為行業(yè)確定性邏輯之一。以DSA設備為例，中國每百萬人口保有量僅6.4臺，美國則是45.5臺，而國產(chǎn)品牌占有率不足一成，未來增量空間巨大。

為緩解企業(yè)價格壓力、防止低價惡性競爭，醫(yī)保局在集采規(guī)則中明確，不再以簡單最低價作為參考，報價最低的企業(yè)需公開說明報價合理性，并承諾不低于成本報價。

與此同時，業(yè)內普遍認為，低水平價格競爭難以為繼，差異化創(chuàng)新才是企業(yè)突圍的關鍵，頭部企業(yè)在技術與創(chuàng)新上的持續(xù)加碼。上半年，聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)投入11.4億元，占營收18.95%；邁瑞醫(yī)療研發(fā)費用17.77億元，占比10.61%；開立醫(yī)療研發(fā)投入占比則高達25.31%。

上述系列政策與企業(yè)自我加碼的努力，正逐步為國內市場帶來修復信號。邁瑞表示，相關影響因素可能還會持續(xù)，預計全年的凈利率都會有所下降。不過，2025年上半年醫(yī)療設備招標活動已經(jīng)顯現(xiàn)復蘇勢頭，其第三季度整體營業(yè)收入有望實現(xiàn)同比正增長，同時延續(xù)營業(yè)收入金額逐季度環(huán)比改善的趨勢。

加速創(chuàng)新與擴張

在國內市場波動的背景下，海外業(yè)務的重要性愈加凸顯，海外市場正成為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的重要支撐。

上半年，面對國內市場波動，多數(shù)龍頭加快了海外拓展，國際業(yè)務成為重要增長點。半年報顯示，邁瑞醫(yī)療海外業(yè)務收入83.32億元，同比增長5.39%，占整體營收比重首次達到50%；聯(lián)影醫(yī)療海外業(yè)務收入同比增長22.48%，占比達到18.99%，成為增長亮點；理邦股份海外業(yè)務收入5.57億元，占比超六成。

在細分領域，海外市場仍有巨大的成長空間。據(jù)預測，邁瑞醫(yī)療布局的業(yè)務對應國際的可及市場空間約5,700億元，是國內市場容量的4-5倍，而公司在2024年的國際收入約為164億元，整體市場占有率不足3%（IVD僅1%）

然而，出海并非坦途。2025年以來，國內醫(yī)療器械企業(yè)出海面臨更多外部壓力，為應對不確定性，多家企業(yè)正計劃通過本地化布局來化解風險。目前，邁瑞已在40多個國家建立64家境外子公司，并在14個國家布局本地化生產(chǎn)項目，其中11個已投產(chǎn)；理邦則推進海外制造戰(zhàn)略，通過“海外制造+營銷”雙輪驅動，進一步強化EDAN品牌的全球競爭力。

弗若斯特沙利文發(fā)布的《2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)出海現(xiàn)狀與趨勢藍皮書》顯示，中國醫(yī)療器械企業(yè)在海外市場呈現(xiàn)分化格局：歐美傳統(tǒng)市場穩(wěn)步增長，美國仍為最大單一市場；與此同時，中東、東南亞等發(fā)展中國家市場增長迅速，逐漸成為企業(yè)重點布局區(qū)域。

除國外市場規(guī)模因素外，國家層面明確鼓勵醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等文件明確鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)“走出去”，參與國際競爭。

邁瑞醫(yī)療披露，報告期內，公司監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、血球分析儀和超聲設備在全球市場的份額穩(wěn)居前三。

在高端市場領域，國內企業(yè)嘗試通過技術創(chuàng)新和海外深耕，提升全球競爭力的趨勢愈發(fā)明顯。目前，邁瑞已進入美國八成IDN醫(yī)療系統(tǒng)，覆蓋超過2700家醫(yī)院，并拓展42家國際重點戰(zhàn)略客戶，包括全球前100家醫(yī)院中的17家；聯(lián)影新一代uMRUltra3.0T磁共振系統(tǒng)也于今年七月獲FDA 510k批準，成功打入國際高端磁共振市場。

整體來看，2025年上半年國內市場仍處恢復期，政策支持與設備更新需求為行業(yè)提供了中長期確定性；與此同時，國際市場機遇與挑戰(zhàn)并存，本地化運營與技術突破正逐漸成為企業(yè)提升韌性的關鍵。

未來3-5年，在政策延續(xù)、更新需求釋放以及國際化戰(zhàn)略深入的背景下，行業(yè)格局仍將持續(xù)重塑。競爭焦點將從價格博弈轉向技術創(chuàng)新、方案交付與全球化能力的綜合比拼，而能否在這些維度形成合力，也將決定龍頭企業(yè)在國際舞臺上的位置。