GLP-1賽道又添一軍。

6月27日，時(shí)代財(cái)經(jīng)從信達(dá)生物（01801.HK）獲悉，其旗下產(chǎn)品胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽（商品名：信爾美；研發(fā)代號(hào)：IBI362）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

在6月27日晚間舉行的中國減重領(lǐng)域創(chuàng)新臨床研究成果分享暨瑪仕度肽獲批媒體溝通會(huì)上，北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)等媒體解釋道，瑪仕度肽是一個(gè)非常獨(dú)特的多肽結(jié)構(gòu)，源于自然分子胃泌酸調(diào)節(jié)素，本身其就有激動(dòng)GLP-1和GCG受體作用。經(jīng)過科學(xué)家創(chuàng)新優(yōu)化，將半衰期延長為10天，可以滿足每周注射一次的需求。同時(shí)，瑪仕度肽獨(dú)特的GCG靶點(diǎn)，促進(jìn)脂肪燃燒，帶來‘燃脂護(hù)肝’直接獲益?！?/p>

另據(jù)信達(dá)生物披露的信息，在激動(dòng)GLP-1受體抑制食欲減少熱量攝入的基礎(chǔ)上，該藥物同時(shí)激活GCG受體，促進(jìn)脂肪燃燒，降低內(nèi)臟脂肪含量。其臨床研究表明，使用瑪仕度肽體重降幅達(dá)21%，降低肝臟脂肪含量超 80%，腰圍減少達(dá)11cm，頸圍減少達(dá)3cm，兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管及代謝指標(biāo)。

就商業(yè)化后的定價(jià)以及后續(xù)線上線下布局等問題，信達(dá)生物商業(yè)化戰(zhàn)略負(fù)責(zé)人鄧夢卿在上述溝通會(huì)上接受時(shí)代財(cái)經(jīng)等多家媒體采訪時(shí)表示，”瑪仕度肽是新一代雙靶點(diǎn)減重產(chǎn)品，對(duì)比單靶點(diǎn)的GLP-1來講，能夠帶來更強(qiáng)的減重效果。我們也會(huì)基于這個(gè)產(chǎn)品本身的價(jià)格定價(jià)，將價(jià)值體現(xiàn)出來，其他同類產(chǎn)品價(jià)格亦會(huì)作為參考。再過幾天各大平臺(tái)就會(huì)有產(chǎn)品的真實(shí)價(jià)格露出。同時(shí)，我們也會(huì)根據(jù)整個(gè)市場人群的支付能力和支付意愿，設(shè)計(jì)價(jià)格。此外，在一些平臺(tái)上面，我們也推出了福利計(jì)劃，這也是我們整個(gè)藥物支付體系的一環(huán)。通過上述多項(xiàng)定價(jià)策略，進(jìn)一步減輕患者端的支付負(fù)擔(dān)，讓這個(gè)減重治療變得可及?！?/p>

時(shí)代財(cái)經(jīng)6月27日晚間在線上平臺(tái)查看發(fā)現(xiàn)，瑪仕度肽已經(jīng)可以在淘寶、京東平臺(tái)預(yù)約，其中淘寶平臺(tái)顯示，其可以享受早鳥預(yù)約權(quán)益，或者200元專屬福利；在京東平臺(tái)，“某綜合門診部旗艦店”已經(jīng)顯示預(yù)計(jì)7日內(nèi)可以發(fā)貨。時(shí)代財(cái)經(jīng)以患者身份咨詢定價(jià)及規(guī)格，該門診部客服人員表示，目前有2mg/支、4mg/支、6mg/支，標(biāo)注的定價(jià)分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，上述每盒內(nèi)均為兩支裝。

在市場渠道鋪設(shè)方面，信達(dá)生物方面對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)等媒體表示，“在整個(gè)醫(yī)生群體中，我們是非常有口碑的品牌，我們也希望發(fā)揮自身的渠道優(yōu)勢，積極布局公立醫(yī)院和民營醫(yī)院等。此外，我們亦認(rèn)識(shí)到創(chuàng)新渠道布局的重要性，因?yàn)橐苍诜e極拓展線上渠道、零售渠道等，會(huì)盡可能面向所有病人需求的渠道上，讓他們能夠找到我們的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)最大范圍的可及性?！?/p>

超重和肥胖是以體內(nèi)脂肪過度堆積為特征的慢性代謝疾病，其發(fā)病機(jī)制包括遺傳、代謝、環(huán)境和行為等多重因素。肥胖可顯著增加心腦血管、內(nèi)分泌、特定腫瘤、呼吸、生殖和骨骼等多種疾病風(fēng)險(xiǎn)并嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)世界肥胖聯(lián)盟于今年3月正式發(fā)布的《2025年世界肥胖報(bào)告》，到2030年，全球?qū)⒂薪?0億成人（約占成年人口 50%）受超重或肥胖影響。

在中國，情況同樣嚴(yán)峻。根據(jù)中國診斷標(biāo)準(zhǔn)（肥胖：BMI≥28 kg/m2；超重：BMI ≥24 kg/m2且＜28 kg/m2），中國約有5億成人超重或肥胖，全球排名第一。并且，近九成肥胖患者伴有一種以上合并癥，接近50%的超重成人和超過80%的肥胖成人患者最常見合并癥為代謝性脂肪性肝病。

除手術(shù)和依靠自主性減肥，藥物減肥是近年來最受關(guān)注的治療方式之一。

自諾和諾德（NVO.US）司美格魯肽橫空出世以來，GLP-1備受業(yè)內(nèi)和減重人士關(guān)注。在諾和諾德與禮來制藥（LLY.US）王牌單品司美格魯肽和替爾泊肽的帶動(dòng)之下，GLP-1賽道的火爆超出市場想象。上述兩者也被稱為“GLP-1賽道雙雄”。

公開資料顯示，2024年GLP-1全球市場規(guī)模大約為528.3億美元，同比增長46%。其中諾和諾德司美格魯肽占比最高，達(dá)到55%，禮來替爾泊肽以31%占比緊隨其后。

另外，根據(jù)輝瑞發(fā)布的《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》預(yù)測，2030年全球GLP-1RA市場規(guī)模有望達(dá)到近千億美元市場，口服 GLP-1RA則預(yù)計(jì)到2030年將占據(jù)GLP-1市場約30%的份額。

在國內(nèi)市場亦有眾多企業(yè)扎堆研發(fā)、扎堆入局。據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，國產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品除瑪仕度肽外，還有翰森制藥（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽、華東醫(yī)藥（000963.SZ）的利拉魯肽、仁會(huì)生物的貝那魯肽和銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α等產(chǎn)品獲批上市。

瑪仕度肽的上市，意味著市場又多了一位競爭者。就對(duì)產(chǎn)品的營銷以及投入方面，信達(dá)生物首席財(cái)務(wù)官由飛在上述溝通會(huì)上對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)等媒體表示，“無論是團(tuán)隊(duì)建設(shè)還是產(chǎn)品投入，我們需要以動(dòng)態(tài)的眼光看待。從適應(yīng)癥角度，減肥在國內(nèi)還是一個(gè)非常新的適應(yīng)癥，我們有信心在這一領(lǐng)域發(fā)揮作用，服務(wù)于更多患者；從投資角度，我們也會(huì)綜合考慮投資回報(bào)，以求實(shí)現(xiàn)最大化產(chǎn)品價(jià)值?！?/p>

另據(jù)信達(dá)生物方面透露，另外一項(xiàng)降糖適應(yīng)癥預(yù)期也將在不久后獲批。信達(dá)生物臨床開發(fā)高級(jí)副總裁錢鐳博士也在上述溝通會(huì)上透露，“我們也正在其他代謝性疾病如睡眠呼吸暫停綜合征、青少年肥胖等適應(yīng)癥上開展臨床探索?！保◤堄疳?/p>