
生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮持續(xù)涌動。據(jù)港交所官網(wǎng)信息顯示,自9月15日至今近一個月時間內,已有安徽華恒生物、貝達藥業(yè)、長春高新、誠益生物、濱會生物、先為達生物、麥科奧特醫(yī)藥等超12家藥企遞交IPO申請,業(yè)務范圍涵蓋創(chuàng)新藥物研發(fā)、疫苗等多個領域。
在赴港上市隊伍中,今年6月已完成遞表的軒竹生物率先迎來新進展。10月15日,該公司以29.46港元/股開盤,較11.6港元/股的發(fā)行價上漲153.97%,總市值超150億港元。而在前一日的港股暗盤交易中,軒竹生物一度漲超172%至31.6港元。
根據(jù)招股書,按此次發(fā)售價格計算,軒竹生物將獲得募資凈額7.01億港元,其中45%將用于核心產品(KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621)的研究及開發(fā);14%用于關鍵產品(KM602、KM501、 XZP-7797及XZP-6924)的研發(fā);11%將用于為其他候選藥物的研發(fā)撥資;20%用于增強商業(yè)化及市場營銷能力。剩余10%將用于營運資金及其他一般公司用途。
對于當前生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮,香港生產力促進局首席數(shù)碼總監(jiān)及內地業(yè)務首席執(zhí)行官黎少斌在接受 21 世紀經濟報道記者采訪時表示,“內地藥企進入香港市場的過程中,兩地有望在產品研發(fā)、市場戰(zhàn)略、資金運作等領域深化合作。除融資優(yōu)勢外,香港在生命健康領域擁有世界領先的科研基礎設施與成熟監(jiān)管環(huán)境,將為內地企業(yè)布局國際市場提供重要支撐?!?
另有一級市場投資人向記者指出,當前資本市場對生物醫(yī)藥資產的認知正回歸價值本質,具備創(chuàng)新能力的藥企持續(xù)獲得關注,行業(yè)技術創(chuàng)新將不斷深化。對初創(chuàng)藥企而言,需重點平衡現(xiàn)金流與研發(fā)管線布局,上市也并非最終目標,BD(商務拓展)亦是當前生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)快速變現(xiàn)的重要路徑。
核心產品市場競爭激烈
軒竹生物成立于2002年,2012年四環(huán)全資收購100%股權后,軒竹成為國內大型醫(yī)藥集團四環(huán)醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研究院。2018年,軒竹生物開始獨立運營,并在2020年獲國投招商等資金A輪9.63億元戰(zhàn)略投資。2021年初,并購整合大分子生物藥公司北京康明百奧。同年末完成B輪超6億元融資。
研發(fā)管線布局上,軒竹生物已有三款核心產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥上市申請(NDA)批準,包括用于治療消化系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新質子泵抑制劑(PPI)KBP-3571、靶向乳腺癌的細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑XZP-3287、靶向非小細胞肺癌(NSCLC)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑XZP-3621。
其中,KBP-3571作為軒竹生物首款獲批上市的產品,已成為公司主要營收來源。該產品于2023年6月獲批用于治療十二指腸潰瘍并正式商業(yè)化,在2023年、2024年及2025 年上半年分別實現(xiàn)營收2.9萬元、3010萬元及1790萬元。但營收規(guī)模快速增長的同時,也面臨著極為激烈的市場競爭。
智研咨詢顯示,PPI又稱胃氫-鉀泵(氫-鉀腺苷三磷酸酶)抑制劑,是目前抑酸作用最強的藥物之一,被廣泛用于消化性潰瘍、胃食管反流病、上消化道出血和卓-艾綜合征(又稱“胃泌素瘤”)等酸相關性疾病及應激性潰瘍的臨床治療和預防。
2018年-2024年期間,中國口服PPI市場規(guī)模一直保持在100億元以上,市場需求強勁,但如泮托拉唑、埃索美拉唑、蘭索拉唑等多款常用口服PPI于2021年被納入帶量采購計劃,雷貝拉唑于2023年進入集采范圍,2022年與2024年中國口服質子泵抑制劑市場規(guī)模有所下滑。
僅從2024年產品市占率來看,雷貝拉唑(衛(wèi)材)、艾普拉唑(麗珠醫(yī)藥)、埃索美拉唑(阿斯利康)、奧美拉唑(阿斯利康)為市場主流產品,市場占比超87%。其中雷貝拉唑占比27.6%,艾普拉唑占比23.7%。埃索美拉唑、奧美拉唑緊跟其后,占比均超15%。蘭索拉唑(武田制藥)、泮托拉唑(武田制藥)、安奈拉唑(軒竹生物)市場占比相對較小。
智研咨詢據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2025年7月末,境內生產的蘭索拉唑類藥品共有134款,包括陜西漢江藥業(yè)、常州四藥制藥、山東裕欣藥業(yè)等104家企業(yè)。泮托拉唑類藥物106款,生產企業(yè)超百家。奧美拉唑類藥物440款,生產企業(yè)超180家。雷貝拉唑類藥物39款,生產企業(yè)超20家。
面對激烈的市場競爭,軒竹生物正推動KBP-3571的適應癥拓展,將其覆蓋范圍擴大至反流性食管炎,該適應癥的臨床試驗已進入III期階段,若順利獲批,將進一步擴大產品適用人群,提升市場競爭力。
不過,軒竹生物也在招股書中直言,公司面臨著專利到期后的仿制藥競爭風險。據(jù)披露,待KBP-3571等已獲專利保護的藥物知識產權保護期屆滿后,競爭對手可能會開發(fā)并推出相應仿制藥;由于仿制藥通常具有更低的生產成本與銷售價格,一旦進入市場,將加劇市場價格競爭,可能導致公司品牌產品的市場份額被蠶食。
從財務表現(xiàn)來看,軒竹生物正處于“營收增長但虧損持續(xù)擴大”的發(fā)展階段。2023年至2024年間,分別實現(xiàn)收入2.9萬元、3009.4萬元;同期虧損總額3億元、5.56億元。2025年上半年,軒竹生物收入1789.3萬元,虧損總額1.11億元。更值得關注的是,截至2025年上半年底,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅余855.8萬元。
針對當前的財務狀況,軒竹生物方面表示,綜合考量公司可獲取的財務資源(包括現(xiàn)有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、商業(yè)化產品銷售產生的持續(xù)收入、全球發(fā)售預計所得款項凈額,以及公司當前的現(xiàn)金消耗率),公司擁有足夠的營運資金,能夠覆蓋自招股章程日期起計未來至少12個月內、不低于125%的各類成本支出,其中涵蓋研發(fā)成本、業(yè)務開發(fā)與市場營銷開支,以及行政與經營成本,短期內資金鏈安全可得到保障。
不過,創(chuàng)新藥物研發(fā)“高投入、長周期、高風險”的行業(yè)屬性,決定了軒竹生物對資金的長期需求仍將持續(xù)處于高位。數(shù)據(jù)顯示,2023年、2024年及2025年上半年,公司產生的研發(fā)支出分別為3.84億元、2.85億元、1.06億元。持續(xù)的高研發(fā)投入是公司維持管線競爭力的核心支撐,但也對其長期融資能力提出考驗。
招股書顯示,軒竹生物有超過十種藥物資產在開發(fā)中,涵蓋消化系統(tǒng)疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括三項NDA批準資產,一個藥物項目處于NDA注冊階段,一個藥物項目處于III期臨床試驗階段,四個藥物項目處于I期臨床試驗階段,五個已獲IND批準。
豐富的管線布局背后,軒竹生物仍需面對激烈的市場競爭。以軒竹生物另一款核心產品XZP-3287(CDK4/6抑制劑)為例,該產品在今年5月獲得作為單藥治療及與氟維司群聯(lián)合用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的NDA批準。
乳腺癌是全球患病率第二高的癌癥,2024年約有240萬新病例,其中HR+/HER2-患者約 占75%。輝瑞旗下哌柏西利作為全球首個上市的CDK4/6抑制劑,占據(jù)了大部分CDK4/6抑制劑市場。
據(jù)中康開思系統(tǒng)顯示,2023年哌柏西利膠囊在全國等級醫(yī)院銷售總額約2.06億元,同比增長534.3%。也是在同年1月,哌柏西利的化合物專利到期,其也迎來了更為激烈的市場競爭。國內已有多家企業(yè)在布局哌柏西利仿制藥,包括豪森藥業(yè)、齊魯制藥、山香藥業(yè)、正大天晴、科倫藥業(yè)、先聲藥業(yè)、吉林敖東洮南藥業(yè)等,給軒竹生物XZP-3287的商業(yè)化推廣帶來挑戰(zhàn)。
對于生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市與后續(xù)發(fā)展,上述投資人也強調,“在全球醫(yī)藥行業(yè)競爭日益激烈的背景下,藥企選擇通過港股上市,一方面能夠為國際投資者開辟投資渠道,吸引全球資本關注;另一方面,企業(yè)自身也可借助上市融資獲得充足資金,加快新藥研發(fā)進程與市場推廣步伐?!?/p>
“但需要注意的是,資本市場以盈利和業(yè)績?yōu)楹诵膶?,無論是商務拓展(BD)交易還是產品銷售,都要求藥企拿出實實在在的成果,要么是具有臨床價值的研發(fā)管線進展,要么是持續(xù)增長的商業(yè)化收入。唯有憑借實際成果證明自身競爭力,藥企才能持續(xù)吸引資本、人才等資源注入,在行業(yè)競爭中站穩(wěn)腳跟?!痹撏顿Y人補充。
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