為了維持創(chuàng)新步伐，在商業(yè)模式推廣方面，創(chuàng)新藥企在不斷探索。

8月25日晚間，百濟神州（688235.SH）公告稱，公司及其全資子公司百濟神州瑞士與全球最大的藥品特許權(quán)買家皇家制藥（Royalty Pharma）簽訂了塔拉妥單抗（Tarlatamab，商品名：Imdelltra）在中國外地區(qū)年度銷售凈收入中特許權(quán)使用費的大部分權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議，皇家制藥將在交割時支付 8.85億美元首付款，用以購買百濟神州瑞士就塔拉妥單抗在中國以外地區(qū)年度銷售凈收入收取中個位數(shù)百分比特許權(quán)使用費的大部分權(quán)利。此外，自交割日至 2026年8月25日，百濟神州瑞士還有權(quán)自行決定向皇家制藥公司出售額外的收取特許權(quán)使用費的權(quán)利，行使該賣出選擇權(quán)最高可獲得 6500萬美元的額外付款。

對于年度塔拉妥單抗中國外凈收入超過 15億美元的部分，百濟神州瑞士也將分享特許權(quán)使用費的一部分，同時還保留了《安進合作協(xié)議》項下的其他經(jīng)濟利益。 這意味著，百濟神州通過這次交易，總計可獲得超過9.5億美元（約合68億元人民幣）的收入。

BD新模式不斷

此次交易并非將塔拉妥單抗全盤“出售”，而是“出租”其部分管線權(quán)益給了皇家制藥。 據(jù)悉，這筆交易預(yù)計將于2025年第四季度完成，意味著皇家制藥公司將一次性支付塔拉妥單抗的未來收益，然后再慢慢從百濟神州那邊分享銷售分紅。

業(yè)內(nèi)人士評價稱，百濟神州的這一做法為很多已經(jīng)進行了商務(wù)拓展 (BD) 授權(quán)模式的企業(yè)提供了一條新的融資思路。當BD成為創(chuàng)新藥出口新風(fēng)口后，企業(yè)在賣完License后，還可以賣給皇家制藥這樣的“獵藥公司”來獲得新的融資資金，更有利于創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)的可持續(xù)性。也有觀點認為，百濟神州這一做法實質(zhì)上是“缺錢”之下賤賣管線的做法。

資料顯示，塔拉妥單抗是一款同類首創(chuàng)免疫療法，可同時結(jié)合腫瘤細胞上的DLL3蛋白和T細胞上的CD3蛋白，從而激活T細胞以殺死表達DLL3蛋白的腫瘤細胞。2024年5月，塔拉妥單抗在美國獲批上市，用于治療接受鉑類化療后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。根據(jù)財報，塔拉妥單抗上市首年銷售額就超過1億美元，今年僅第一季度，塔拉妥單抗銷售收入已經(jīng)達到8100萬美元。

值得注意的是，塔拉妥單抗并非百濟神州的原研藥物，而是由安進公司（Amgen）研發(fā)的CD3/DLL3雙特異性抗體藥物。2019年，百濟神州與安進達成合作，安進購入百濟神州20.5%的股份成為其最大股東，同時拿出20余款創(chuàng)新藥與百濟神州達成全球開發(fā)合作協(xié)議，百濟神州需承擔(dān)這些藥品最多12.5億美元的全球開發(fā)成本，換來其一定比例的特許權(quán)使用費，塔拉妥單抗就是其中一款。

此外， 塔拉妥單抗并非安進開發(fā)的第一款DLL3靶向藥物。 在2024年10月，安進還與宜聯(lián)生物達成一項塔拉妥單抗聯(lián)合B7H3抗體藥物偶聯(lián)物YL201的臨床研究和藥品供應(yīng)的合作協(xié)議，安進負責(zé)主導(dǎo)臨床試驗，宜聯(lián)生物負責(zé)提供YL201試驗藥物。

對于百濟神州而言，此次合作是一次創(chuàng)新BD模式嘗試。此前，藥企的 BD 模式多集中在 License - in(引進授權(quán))和 License - out(對外授權(quán))交易。License - out 交易通常是創(chuàng)新藥企出售其在研產(chǎn)品在海外市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，以獲取首付款、里程碑付款和銷售分成，其中首付款能為急需現(xiàn)金流的藥企解燃眉之急。而此次百濟神州與皇家制藥的合作，并非簡單的 License - out 模式，它是在保留自身對產(chǎn)品關(guān)鍵權(quán)益的基礎(chǔ)上，將未來銷售凈收入的部分特許權(quán)使用費提前變現(xiàn)。其風(fēng)險在于，安進的塔拉妥單抗所在的適應(yīng)癥領(lǐng)域市場到底有多大？是否會有很強的銷售峰值出現(xiàn)？

這次授權(quán)肯定有利于百濟神州業(yè)績報。根據(jù)此前公告，百濟神州預(yù)計在8月30日正式披露中報，而8月7日公司就公布了主要財務(wù)數(shù)據(jù)。公告顯示，公司2025年上半年取得營業(yè)總收入175.18億元，同比增長46%，其中公司產(chǎn)品收入為173.60億元，同比增長45.8%；實現(xiàn)歸母凈利潤4.5億元，同比扭虧為盈。本次對外授權(quán)，可能會強化該公司資產(chǎn)負債表。

百濟神州于2021年12月在科創(chuàng)板上市，此次歸母凈利潤盈利是公司上市以來首次盈利。2021年至2024年，公司取得歸母凈利潤分別為-97.48億元、-136.42億元、-67.16億元、-49.78億元，累計虧損超350億元。今年一季度，公司歸母凈利潤仍虧損0.95億元，也就是說，上半年盈利集中在第二季度。

中國也需要“獵藥”公司

除了BD模式新穎之外，本次交易的買家皇家制藥公司的角色也備受外界關(guān)注。這家公司自身并不生產(chǎn)藥物，也不直接銷售藥品，但皇家制藥公司卻是全球最大的藥品特許權(quán)買家。該公司通過物色年銷售額超過10億美元的重磅藥，然后會對其臨床后期的開發(fā)或商業(yè)化活動進行資助以換取未來的藥品特許權(quán)，或者直接從藥物的原始創(chuàng)新者那里購買現(xiàn)成的特許權(quán)。

外界將皇家制藥描述為“收租金”的企業(yè)，相較于研發(fā)前期投入大的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，這家企業(yè)的創(chuàng)收模式比較穩(wěn)健，像是投資基金中的基金（Fund of Funds，簡稱FOF），它通過買成熟上市藥品的授權(quán)，把風(fēng)險分散到了全球多家知名藥企之中，對沖掉了很多前期風(fēng)險。

資料顯示，皇家制藥曾參與過“藥王”修美樂、伊布替尼等眾多知名藥品的專利權(quán)交易。就在今年，其與Revolution Medicines達成合作，通過提供20億美元的靈活資金，用以銷售全球首個針對RAS（ON）狀態(tài)（癌癥治療的重要靶點）的多選擇性抑制劑Daraxonrasib。

截至2024年底，皇家制藥的投資組合中有超過35種已上市的藥品特許權(quán)，涉及罕見疾病、神經(jīng)科學(xué)、癌癥、血液學(xué)、免疫學(xué)、呼吸和糖尿病。其中，有15種年銷售額超過10億美元的藥物，還有7種藥物年銷售額超過30億美元。

百濟神州與皇家制藥的授權(quán)合作，引發(fā)業(yè)內(nèi)最大的啟發(fā)之處在于，隨著中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的崛起，中國何時才能建立自己的“Royalty Pharma”公司？該公司僅僅通過資助臨床后期藥物換取銷售分成，其2024年收入就高達28億美元， 這種模式讓被投資的企業(yè)可以在不稀釋現(xiàn)有股東權(quán)益的情況下獲得資金，幫助企業(yè)更好地通過管線價值分拆來融資，解決寒冬期企業(yè)融資難導(dǎo)致的研發(fā)進展慢、缺錢等問題。（王麗穎）