8月12日，國家醫(yī)保局公示了《通過 2025 年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報(bào)藥品名單》，公示時(shí)間為 8 月 12 日-8 月 18 日。

79 款新藥同時(shí)沖擊醫(yī)保+商保

那么，2025年企業(yè)申報(bào)和初步形式審查結(jié)果與去年相比有什么變化？根據(jù)公告，2025年7月11日至7月20日17時(shí)，國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息718份，涉及藥品通用名633個(gè)，經(jīng)初步審核，534個(gè)通過形式審查。其中目錄外申報(bào)信息472份，涉及藥品通用名393個(gè)，通過初審的通用名310個(gè)，較2024年249個(gè)通過形式審查有明顯增加。

值得注意的是，今年目錄調(diào)整中增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報(bào)。國家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息141份，涉及藥品通用名141個(gè)，經(jīng)初步審核，121個(gè)藥品通用名通過形式審查，這其中有79個(gè)品種有可能同時(shí)和醫(yī)保、商保開展談判。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一新增環(huán)節(jié)，為創(chuàng)新藥的多元支付渠道拓展、商業(yè)保險(xiǎn)與醫(yī)保的協(xié)同發(fā)展開辟了新的路徑，也為醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的活力和動(dòng)力。不過，上述79個(gè)品種最終是醫(yī)保來支付，還是商保來支付，還是兩者共同支付？這將是今年醫(yī)保談判的最大變數(shù)。

關(guān)于如何看待一些目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本保障范圍的藥品通過了基本醫(yī)保目錄的形式審查？國家醫(yī)保局明確提示：通過了基本醫(yī)保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，還需要經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)審程序，通過專家評(píng)審的獨(dú)家藥品談判成功、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)成功才能最終納入目錄。

CAR-T等明星藥通過商保目錄審查

記者注意到，在通過初步形式審查的商保目錄中，包括 12 款單抗、3 款 CAR-T 療法、1 款 ADC、1 款雙抗、2 款中成藥等。這些同時(shí)通過兩個(gè)目錄形式審查的產(chǎn)品，從流程上會(huì)先開展基本目錄談判，失敗的再和商保協(xié)商價(jià)格。如CAR-T類的阿基侖賽注射液、納基奧侖賽注射液；PD-1類的納武利尤單抗注射液；全球首個(gè)靶向Trop-2的ADC藥物戈沙妥珠單抗等均在列。

值得注意的是，國內(nèi)一共有 7 款 CAR-T 產(chǎn)品獲批上市，其中 5 款申報(bào)了商保創(chuàng)新藥目錄，雷尼基奧侖賽（恒潤達(dá)生，2025 年 7 月 29 日上市）和西達(dá)基奧侖賽（傳奇生物，2024 年 8 月 20 日上市）未參與今年商保談判。已獲批的7款CAR-T產(chǎn)品年費(fèi)均在百萬元左右，這次5款CAR-T產(chǎn)品通過商保創(chuàng)新藥目錄的形式審查，到底會(huì)怎么支付？

另外，有 42 款目錄外藥品僅通過了商保目錄的初步形式審查。其中絕大多數(shù)產(chǎn)品來自國內(nèi)外大藥企，包括強(qiáng)生的三款雙抗（特立妥單抗、塔奎妥單抗和埃萬妥單抗）、諾和諾德的司美格魯肽片、百濟(jì)的澤尼達(dá)妥單抗等。

早在2024年6月，國家醫(yī)保局就針對(duì)司美格魯肽的減重適應(yīng)癥發(fā)文稱：該藥物的支付范圍是與成人2型糖尿病有關(guān)，而減重適應(yīng)癥則不在支付范圍內(nèi)，醫(yī)保不能報(bào)銷。司美格魯肽有三個(gè)“版本”，分別為口服降糖司美格魯肽片、減重版和降糖版司美格魯肽注射液。本次通過形式審查的司美格魯肽片并未申請(qǐng)減重適應(yīng)癥。

多款慢病領(lǐng)域新藥也初步納入了商保創(chuàng)新藥目錄，包括阿爾茨海默病新藥倫卡奈單抗、失眠新藥萊博雷生、先聲藥業(yè)的腦卒中新藥依達(dá)拉奉舌下片和依達(dá)拉奉右莰醇舌下片，以及遠(yuǎn)大醫(yī)藥的釔[90Y]微球注射液等。

按照國家醫(yī)保局的工作規(guī)劃，2025年醫(yī)保談判的將在9月至10月間進(jìn)行，10月至11月公布結(jié)果，醫(yī)保目錄調(diào)整和商保創(chuàng)新藥目錄制定同步進(jìn)行。