21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者閆碩 北京報(bào)道

腦機(jī)接口（BCI）服務(wù)價(jià)格話題再引行業(yè)關(guān)注。

據(jù)央視新聞報(bào)道，為支持藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，國(guó)家醫(yī)保局制定新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制，新增了100多項(xiàng)與醫(yī)療新技術(shù)相關(guān)的價(jià)格項(xiàng)目。其中，神經(jīng)系統(tǒng)類立項(xiàng)指南統(tǒng)一設(shè)立“腦機(jī)接口置入費(fèi)”“腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，腦機(jī)接口技術(shù)成熟獲批進(jìn)入臨床后，可快速進(jìn)入臨床應(yīng)用并收費(fèi)。

目前，湖北、浙江、江蘇已發(fā)布相關(guān)服務(wù)價(jià)格。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，2025年可以說(shuō)是腦機(jī)接口技術(shù)爆發(fā)的元年，但是要想大規(guī)模落地，還需要5至8年的時(shí)間。國(guó)家醫(yī)保局為腦機(jī)接口設(shè)立的置入費(fèi)、取出費(fèi)和適配費(fèi)，將有效推動(dòng)該技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)程，同時(shí)能增強(qiáng)資本市場(chǎng)對(duì)腦機(jī)接口領(lǐng)域的投資信心，進(jìn)而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同發(fā)展，加速形成良性循環(huán)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

腦機(jī)接口是在大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建信息通道，實(shí)現(xiàn)兩者之間直接信息交互的新型交叉技術(shù)。根據(jù)硬件接入方式的不同，腦機(jī)接口可分為侵入式、半侵入式和非侵入式。醫(yī)療領(lǐng)域是當(dāng)前腦機(jī)接口主要應(yīng)用場(chǎng)景，2024年中國(guó)腦機(jī)接口醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用占比約為46%。

今年以來(lái)，我國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域利好消息不斷。國(guó)家持續(xù)推出相關(guān)政策推動(dòng)腦機(jī)接口發(fā)展，北京、上海、四川等地也相繼發(fā)布腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)規(guī)劃。另外，北京、武漢、廣州、深圳、上海、新疆等多地陸續(xù)建立腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化中心。由此可見(jiàn)，腦機(jī)接口技術(shù)正加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室走向現(xiàn)實(shí)。

臨床收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好

近年來(lái)，隨著神經(jīng)科學(xué)與工程技術(shù)的迭代發(fā)展，腦機(jī)接口取得不少突破。與此同時(shí)，國(guó)家也持續(xù)推出系列政策推動(dòng)腦機(jī)接口的發(fā)展。

今年3月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中為腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目。

這意味著，一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟，快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好。各地對(duì)接落實(shí)立項(xiàng)指南后，腦機(jī)接口醫(yī)療收費(fèi)將有規(guī)可依。

此后，各地醫(yī)保部門迅速跟進(jìn)，目前已有湖北、浙江、江蘇發(fā)布相關(guān)服務(wù)價(jià)格。3月底，湖北省醫(yī)保局率先發(fā)布腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)6552元/次，侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)3139元/次，非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)966元/次，其中置入與取出等手術(shù)類項(xiàng)目服務(wù)兒童時(shí)，每次加收20%費(fèi)用。項(xiàng)目?jī)r(jià)格為全省最高限價(jià)，不得上浮，下浮不限。

5月12日，浙江省醫(yī)保局公布腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。適配費(fèi)、置入費(fèi)、取出費(fèi)的價(jià)格分別為每次960元、6580元、3150元。其中置入費(fèi)與取出費(fèi)兒童每次加收30%。7月29日，江蘇省醫(yī)保局公示腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，適配費(fèi)、置入費(fèi)、取出費(fèi)的價(jià)格分別為每次966元、6600元、3200元，置入費(fèi)與取出費(fèi)兒童每次加收30%。

侵入式置入/取出與非侵入式適配，幾乎涵蓋了當(dāng)前最有可能大規(guī)模臨床轉(zhuǎn)化的兩大主線?！搬t(yī)保局設(shè)立這三個(gè)收費(fèi)項(xiàng)目，對(duì)腦機(jī)接口的發(fā)展有很大的促進(jìn)作用。事實(shí)上，很多新技術(shù)應(yīng)用不起來(lái)，很大程度上就是因?yàn)闆](méi)有統(tǒng)一的服務(wù)價(jià)格?！苯鸫毫窒蛴浾弑硎?。

在價(jià)格合理性方面，以湖北為例，參考2024年7月發(fā)布的武漢市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格內(nèi)容，其中三級(jí)醫(yī)院的神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)大類價(jià)格多分布于2000元—7000元，可見(jiàn)侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)的價(jià)格符合該區(qū)間上沿。太平洋證券認(rèn)為，該價(jià)格客觀、合理，體現(xiàn)了湖北醫(yī)保局支持醫(yī)療創(chuàng)新、推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)的快速落地。

談及相關(guān)價(jià)格的設(shè)立對(duì)未來(lái)腦機(jī)接口被納入醫(yī)保有何影響，首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革體系的核心目標(biāo)之一，是支持臨床創(chuàng)新、滿足醫(yī)患雙方的實(shí)際需求。結(jié)合當(dāng)前腦機(jī)接口技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)展及實(shí)際應(yīng)用案例的增長(zhǎng)趨勢(shì)，隨著其發(fā)展進(jìn)入更成熟的階段，必然需要更充足的資金保障。

“屆時(shí)，醫(yī)保部門等相關(guān)方或?qū)⒐餐接懺卺t(yī)保支付框架下，如何調(diào)整腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格及規(guī)范運(yùn)行管理。具體而言，基于‘量?jī)r(jià)關(guān)系’，相關(guān)服務(wù)價(jià)格可能適度下調(diào)?；凇抠|(zhì)關(guān)系’，診療全流程可能需要繼續(xù)規(guī)范?！敝俪缑髡f(shuō)。

臨床轉(zhuǎn)化再加速

國(guó)家醫(yī)保局為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著這項(xiàng)長(zhǎng)期處于科研語(yǔ)境中的技術(shù)正式從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用，開(kāi)啟了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的新階段。

今年5月17日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化病房正式揭牌，成為我國(guó)首個(gè)將腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用于臨床的病房。此后，武漢、廣州、深圳、上海、新疆等多地陸續(xù)建立腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化中心。

仲崇明指出，多地腦機(jī)接口門診或病房的建立具有重要意義。腦機(jī)接口當(dāng)下首先需要臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界數(shù)據(jù)支撐，這是最基礎(chǔ)的利好。多地相繼建立，不是單打獨(dú)斗，體現(xiàn)整體快速發(fā)展的形勢(shì)，且有利于相互比較、結(jié)果驗(yàn)證。

金春林也認(rèn)為，多地建立的臨床轉(zhuǎn)化中心可以形成發(fā)展氛圍，有利于腦機(jī)接口生態(tài)的打造，企業(yè)參與積極性也較高。更重要的是部分患者在試驗(yàn)中取得了比較好的效果。

6月，中國(guó)科學(xué)院官網(wǎng)發(fā)布消息稱，中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院與相關(guān)企業(yè)合作，成功開(kāi)展了中國(guó)首例侵入式腦機(jī)接口的前瞻性臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)在侵入式腦機(jī)接口技術(shù)上，成為繼美國(guó)之后全球第二個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)家。

IQVIA艾昆緯中國(guó)人工智能和創(chuàng)新業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張暢向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，能夠進(jìn)入臨床試驗(yàn)，說(shuō)明中國(guó)自主研發(fā)的高等級(jí)腦機(jī)接口技術(shù)實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室向醫(yī)療臨床應(yīng)用的實(shí)質(zhì)性跨越。同時(shí)也說(shuō)明在監(jiān)管方面有相應(yīng)的關(guān)注和創(chuàng)新，因?yàn)槿绻囼?yàn)涉及開(kāi)顱手術(shù)，監(jiān)管和倫理審查門檻較高，也就需要高度專業(yè)化、創(chuàng)新化的管理。此外，單就腦和神經(jīng)科學(xué)而言，腦機(jī)接口技術(shù)也有可能和我國(guó)自主并且先進(jìn)的人工智能技術(shù)融合，碰撞出新的應(yīng)用高地。

隨著臨床轉(zhuǎn)化加速，巨大的市場(chǎng)潛力正逐步顯現(xiàn)。麥肯錫預(yù)測(cè)，全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模有望在2030年達(dá)到400億美元，2040年達(dá)到1450億美元。其中，以中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療為主的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年為150億美元，2040年為850億美元；以情緒評(píng)估與干預(yù)為主的醫(yī)療消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年為250億美元，2040年為600億美元。

腦機(jī)接口走向大規(guī)模落地還有很多瓶頸需要突破，“首先在數(shù)據(jù)采集與解釋方面，非侵入式腦機(jī)接口信號(hào)傳遞較差，侵入式比較清晰，但核心挑戰(zhàn)在于生物相容性，大腦會(huì)對(duì)置入的異物產(chǎn)生排異反應(yīng)，因此對(duì)材料的要求比較高。其次，侵入式腦機(jī)接口也需要解決能耗的問(wèn)題，需要考慮電池容量。”金春林表示，同時(shí)還需要考慮成本問(wèn)題，小范圍試驗(yàn)可以不太考慮成本，但要想大范圍推廣，必須要低成本。此外，還面臨安全性、法律法規(guī)以及倫理等問(wèn)題。

腦機(jī)接口的發(fā)展需要政策的持續(xù)支持。金春林建議，可以為腦機(jī)接口設(shè)立專項(xiàng)審評(píng)審批制度、設(shè)立重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，并及時(shí)進(jìn)行醫(yī)保定價(jià)。同時(shí)，在倫理和臨床方面，需加強(qiáng)體系化探索與規(guī)范構(gòu)建。此外需加強(qiáng)人才培養(yǎng)，加強(qiáng)醫(yī)院、企業(yè)等主體的合作，推動(dòng)腦機(jī)接口實(shí)現(xiàn)突破。