針對(duì)歐盟近期在政府采購領(lǐng)域?qū)χ袊t(yī)療器械產(chǎn)品持續(xù)實(shí)施限制性措施，中方宣布對(duì)部分歐盟原產(chǎn)醫(yī)療器械在政府采購中實(shí)施限制性措施。在今日的商務(wù)部新聞發(fā)布會(huì)上，新聞發(fā)言人表示，中方措施只針對(duì)自歐盟進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，在華歐資企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品不受影響。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，受該政策影響比較大的主要是一些高端醫(yī)療器械，比如列表中的人工臟器及功能輔助裝置，體外循環(huán)設(shè)備，部分高端的介入和植入高值耗材這三個(gè)品類，而血液制品行業(yè)人士則表示“4500萬元（以上）的政府采購訂單極少”。

據(jù)財(cái)政部官網(wǎng)最新發(fā)布的《財(cái)政部關(guān)于在政府采購活動(dòng)中對(duì)自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知》，財(cái)政部決定在政府采購活動(dòng)中對(duì)部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施限制性措施。

通知明確，采購人采購預(yù)算金額4500萬元人民幣以上的醫(yī)療器械（具體品目清單見附件）時(shí)，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，在履行法定程序后，應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)（不包括在華歐資企業(yè)）參與。對(duì)于參與的非歐盟企業(yè)，其提供的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械占比不得超過項(xiàng)目合同總金額的50%。上述措施不適用于僅自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械能夠滿足采購需求的采購項(xiàng)目。本通知自2025年7月6日起施行。施行之日前，涉上述措施的采購項(xiàng)目已經(jīng)發(fā)布中標(biāo)、成交結(jié)果公告的，可以繼續(xù)簽訂政府采購合同，不執(zhí)行本通知規(guī)定的措施。

在今日的商務(wù)部新聞發(fā)布會(huì)上，發(fā)言人表示，歐盟委員會(huì)于2025年6月出臺(tái)限制中國產(chǎn)品參與其醫(yī)療器械公共采購的措施，中方多次溝通未果后被迫做出對(duì)等回應(yīng)。此次措施僅針對(duì)歐盟原產(chǎn)產(chǎn)品，不影響歐資企業(yè)在華生產(chǎn)的產(chǎn)品供應(yīng)。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，在我國高端影像設(shè)備、IVD平臺(tái)、高值耗材等領(lǐng)域，羅氏、西門子、飛利浦等歐盟產(chǎn)品仍占據(jù)一定市場(chǎng)份額。但該政策適用于采購預(yù)算金額在4500萬元以上的醫(yī)療器械項(xiàng)目。

綜合醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)及藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2023年中國自歐盟進(jìn)口醫(yī)療器械總額達(dá)1010.39億元，占全國醫(yī)療器械進(jìn)口總額的42.97%，其中MRI、CT等高端設(shè)備合計(jì)占比近45%。2024年上半年，歐盟依舊是中國最大的醫(yī)療器械進(jìn)口來源區(qū)域。

值得一提的是，《通知》中還涉及到血液制品，今日一位血液制品行業(yè)人士針對(duì)上述反限制措施告訴財(cái)聯(lián)社記者，“血液制品領(lǐng)域超過4500萬元的政府采購訂單極少，我們認(rèn)為這主要還是針對(duì)的大型醫(yī)療器械，這塊價(jià)值較高?！?/p>

資深醫(yī)療器械行業(yè)專家王強(qiáng)告訴財(cái)聯(lián)社記者：“此次反限制措施主要針對(duì)的是此前歐盟對(duì)我國醫(yī)療器械采取的限制，表里列的大部分是常用醫(yī)療器械。目前，包括多家歐盟企業(yè)在內(nèi)的外資企業(yè)，已在我國通過委托生產(chǎn)或在中國生產(chǎn)等形式生產(chǎn)醫(yī)療器械，而且CT、核磁經(jīng)過這幾年集采后，國產(chǎn)比例大幅提升?！?/p>

“我覺得受該政策影響比較大的主要是一些高端醫(yī)療器械，比如表里的人工臟器及功能輔助裝置，體外循環(huán)設(shè)備，部分高端的介入和植入高值耗材這三個(gè)品類，外資企業(yè)占據(jù)份額較高、技術(shù)門檻高，單價(jià)也較高?！蓖鯊?qiáng)判斷道。（記者 王俊仙 盧阿峰）