經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 6月4日，百時(shí)美施貴寶宣布，全球首個(gè)紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤?（通用名：注射用羅特西普）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細(xì)胞的成人患者。這是繼β-地中海貧血后，利布洛澤^?在中國(guó)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。

利布洛澤^?是近20年來(lái)首個(gè)獲批用于治療較低危骨髓增生異常綜合征（MDS）貧血的創(chuàng)新藥物，有望重新定義需要定期輸血的較低危MDS患者貧血治療。此次獲批基于關(guān)鍵性III期 COMMANDS 研究、MEDALIST研究和MDS-004研究的結(jié)果。研究數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論患者是否接受過(guò)紅細(xì)胞生成刺激劑（ESA）治療，無(wú)論是否伴有環(huán)狀鐵粒幼紅細(xì)胞，利布洛澤?在擺脫紅細(xì)胞輸注（RBC-TI），提高平均血紅蛋白（Hb）水平上均優(yōu)于ESA。