經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 據(jù)衛(wèi)材中國(guó)官微消息,5月27日,衛(wèi)材中國(guó)正式對(duì)外宣布,衛(wèi)材原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生(中文商品名:達(dá)衛(wèi)可?)正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療失眠癥。
與傳統(tǒng)藥物不同,萊博雷生通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合兩種食欲素受體亞型(OX1R和OX2R)精準(zhǔn)調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng),通過(guò)抑制食欲素的促覺(jué)醒作用,誘導(dǎo)睡眠。萊博雷生可縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺(jué)醒時(shí)間、延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間,并且,不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期,其可同時(shí)延長(zhǎng)非快速眼動(dòng)期(NREM)和快速眼動(dòng)睡眠(REM),有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結(jié)構(gòu),使其更接近生理性睡眠。臨床試驗(yàn)顯示,患者服用萊博雷生后,其記憶和認(rèn)知功能影響小,患者醒來(lái)后對(duì)開展工作及其他日間活動(dòng),尤其是駕駛影響小。萊博雷生不會(huì)導(dǎo)致身體依賴,大部分患者長(zhǎng)期(12個(gè)月)使用后停藥,不會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀,也不會(huì)出現(xiàn)失眠反彈,上市后至今沒(méi)有發(fā)現(xiàn)具有成癮性。
目前,萊博雷生已在全球20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲得藥品批準(zhǔn)和上市。