張英/文

創(chuàng)新藥的境遇正在好轉(zhuǎn)。

在資本市場，自2025年開年以來，創(chuàng)新藥行業(yè)迎來估值修復(fù)，不少創(chuàng)新藥企股價(jià)實(shí)現(xiàn)翻倍。在政策端，市面流傳已久的多元支付等改革措施迎來一錘定音——6月30日，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（下稱“16條”），回應(yīng)了創(chuàng)新藥行業(yè)呼吁已久的問題，展現(xiàn)了改革誠意?？梢哉f，“16條”為創(chuàng)新藥的新十年開了個(gè)好頭。

如果將2015年的藥審改革作為一個(gè)節(jié)點(diǎn)，過去十年，中國創(chuàng)新藥的研發(fā)數(shù)量從全球占比的3%升至28%，僅次于美國，今年上半年1類創(chuàng)新藥出現(xiàn)井噴式獲批；在商業(yè)化上，中國創(chuàng)新藥也實(shí)現(xiàn)了從本土到全球的突破，藥物對外授權(quán)年交易總額超500億美元，誕生了第一款走向國際市場的國產(chǎn)“十億美元分子”；創(chuàng)新藥惠及更多患者，中國腫瘤患者五年生存率從33.3%提升至43.7%。

這些成果的取得，有賴于藥品審評(píng)審批機(jī)制的深化改革，為創(chuàng)新藥開辟了“綠色通道”；有賴于醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支持，通過動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制加速創(chuàng)新藥的市場準(zhǔn)入；也有賴于臨床診療規(guī)范的持續(xù)更新，推動(dòng)創(chuàng)新藥在真實(shí)醫(yī)療場景得到應(yīng)用。這些尊重行業(yè)規(guī)律、直面行業(yè)痛點(diǎn)的改革舉措，培育了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新生態(tài)，讓我們從醫(yī)藥大國走向創(chuàng)新藥大國。

但不可忽視的是，這十年間存在研發(fā)同質(zhì)化、創(chuàng)新藥企的價(jià)格期待與醫(yī)保支付能力存在落差、多元化支付能力薄弱等問題，這些問題在2021年后越發(fā)顯著，創(chuàng)新藥在資本市場上的表現(xiàn)也隨之走向低谷。簡言之，我們已是創(chuàng)新藥大國，但距離創(chuàng)新藥強(qiáng)國還有一定距離。

2025年之后的十年，我們需要思考，如何繼續(xù)發(fā)揮解決真問題的能力、充分釋放創(chuàng)新潛能。“16條”的出臺(tái)，一定程度上提供了一套解題指引。這16條措施可以歸結(jié)為12個(gè)字：造得出、進(jìn)得來、用得上、付得起，其中有不少前所未有的創(chuàng)新提法。

以創(chuàng)新藥定價(jià)這個(gè)縈繞行業(yè)多年的核心問題為例，過去幾年不少創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判中大幅降價(jià)，也有部分創(chuàng)新藥因價(jià)格高出“天花板”而上不了談判桌，無法獲得預(yù)期的理想收益。這一困境傳遞至融資端，導(dǎo)致了一二級(jí)市場的融資難題。但從醫(yī)保和臨床角度看，踩踏式降價(jià)也與一些創(chuàng)新藥臨床價(jià)值差異化不明顯有關(guān)，同時(shí)，基本醫(yī)保的支付能力受到籌資能力的限制。

對這一難解的問題，“16條”首次明確提出醫(yī)保數(shù)據(jù)支持差異化創(chuàng)新、提高醫(yī)保談判測算能力、構(gòu)建商保創(chuàng)新藥目錄、商保內(nèi)創(chuàng)新藥可不納入DRG/DIP付費(fèi)等，為那些創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的藥品抬高了“天花板”。

目前基本醫(yī)保如何與商保協(xié)調(diào)的相關(guān)細(xì)則還未出臺(tái)，新支付體系具體能為創(chuàng)新藥釋放多大的提振效應(yīng)還有待觀察。2025年的基本醫(yī)保目錄與商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)工作已經(jīng)開始，新的創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入與支付模式實(shí)施路徑將在不久后的醫(yī)保談判中具體展現(xiàn)。

“16條”中其他措施的落地還取決于各地醫(yī)保部門、衛(wèi)健部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政策執(zhí)行力度與協(xié)作能力。行業(yè)期待后續(xù)實(shí)施能真正體現(xiàn)政策設(shè)計(jì)的全面性和系統(tǒng)性。

當(dāng)然，在政策利好的背景下，中國創(chuàng)新藥新黃金十年還要依靠藥企的創(chuàng)新能力與資本市場的持續(xù)賦能。

企業(yè)是創(chuàng)新的主體，在全球視野下立足于未被滿足的臨床需求，強(qiáng)化源頭創(chuàng)新、構(gòu)建差異化研發(fā)管線、推進(jìn)國際化布局，這些都需要充分發(fā)揮企業(yè)家精神——前瞻性的戰(zhàn)略眼光、敢于突破的冒險(xiǎn)精神以及整合全球創(chuàng)新資源的魄力。

資本市場也需要跟產(chǎn)業(yè)一起進(jìn)化，一方面要擺脫過往估值泡沫時(shí)期的狂熱，對創(chuàng)新的估值回歸理性，另一方面投資邏輯要從短期套利轉(zhuǎn)向長期價(jià)值成長，完善從早期研發(fā)到商業(yè)化的全周期支持體系，市場需要具有科學(xué)洞見和產(chǎn)業(yè)耐心的“聰明資本”，這樣才能形成創(chuàng)新價(jià)值與資本回報(bào)的正向循環(huán)。

正如有關(guān)部門所言，創(chuàng)新藥關(guān)系到廣大人民群眾的健康權(quán)益，關(guān)系到醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，關(guān)系到科學(xué)技術(shù)自強(qiáng)自立。未來十年各方都應(yīng)直面行業(yè)真問題，攜手推動(dòng)中國從創(chuàng)新藥大國向創(chuàng)新藥強(qiáng)國的跨越式發(fā)展。

（作者 張英）